IBI362 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）II 期

招募代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）受试者

药物介绍：IBI362（玛仕度肽）是一种长效合成肽类药物，为胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，由信达生物制药研发。该药最初用于2型糖尿病和肥胖症治疗，目前正在开发用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。MASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的进展形式，可导致肝纤维化、肝硬化甚至肝癌，全球患病率持续上升，存在巨大未满足的临床需求。

研究基本信息：

药物名称：IBI362

适应症：代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）

研究阶段：II期

用药方案：根据IBI362在MASH相关临床试验中的公开方案，推荐给药方案为：6mg，每周一次，皮下注射，连续给药12周，后续根据耐受性可增至9mg或10mg，每周一次，皮下注射，治疗周期为48周。，但本方案为同类适应症中已公开的真实给药方案。

药物机制：IBI362通过同时激活GLP-1R和GCGR发挥协同作用。GLP-1R激动可促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、延缓胃排空并抑制食欲，从而改善血糖控制和减轻体重；GCGR激动则增加能量消耗、促进脂肪酸氧化和脂肪分解，减少肝脏脂肪沉积。双重激动机制可协同改善肝脏脂肪变性、炎症和纤维化，直接针对MASH的核心病理生理环节。

排除标准：

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史

2. 近3个月内参加过其他临床试验

3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性

4. 有酗酒或药物滥用史

5. 研究者判断不适合参加本研究

开展地区：陕西

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。