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适用人群:
18-70岁,结直肠癌,可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者,年龄及线数不详
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用药方案:
静脉输注,每2-4周一次,共2-4个周期;该双抗同时结合PD-1和CTLA-4,阻断其与配体(PD-L1/PD-L2、CD80/CD86)的相互作用,解除对T细胞的抑制信号,恢复并增强T细胞抗肿瘤活性。此外,CTLA-4阻断可促进T细胞初始激活,PD-1阻断则缓解肿瘤微环境中的T细胞耗竭,两者协同增强抗肿瘤免疫应答,尤其适用于高免疫原性的MSI-H/dMMR结肠癌。
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开展地区:
浙江,广西,黑龙江,河北,吉林,天津,辽宁,北京,河南,湖北,山东,湖南,甘肃,贵州,山西,新疆,四川,云南,陕西,重庆,安徽,江苏,上海,福建,江西,海南,广东
招募结直肠癌受试者
药物介绍:该试验药物为PD-1/CTLA-4双特异性抗体,属于双抗类免疫检查点抑制剂,靶向T细胞表面的PD-1和CTLA-4两个免疫抑制受体。适应症为可切除的MSI-H/dMMR结肠癌,此类肿瘤因错配修复缺陷导致高突变负荷,对免疫治疗响应率较高。该药旨在通过新辅助治疗缩小肿瘤、降低术后复发风险。
研究基本信息:
适应症:结直肠癌
研究阶段:III期
用药方案:静脉输注,每2-4周一次,共2-4个周期
药物机制:该双抗同时结合PD-1和CTLA-4,阻断其与配体(PD-L1/PD-L2、CD80/CD86)的相互作用,解除对T细胞的抑制信号,恢复并增强T细胞抗肿瘤活性。此外,CTLA-4阻断可促进T细胞初始激活,PD-1阻断则缓解肿瘤微环境中的T细胞耗竭,两者协同增强抗肿瘤免疫应答,尤其适用于高免疫原性的MSI-H/dMMR结肠癌。
排除标准:
1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究
开展地区:浙江
参与本研究免费获得试验药物与相关检查,可随时无条件退出。

