F182112 BCMA多发性骨髓瘤三线后ADC III期

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  • 适用人群: 18-70岁,多发性骨髓瘤
  • 用药方案: 2.4mg/kg,每3周一次静脉输注,28天为一周期,直至疾病进展或不可耐受毒性;F182112通过其抗体部分高亲和力结合骨髓瘤细胞表面高表达的BCMA,形成ADC-BCMA复合物后经内吞进入细胞,在溶酶体酸性环境中连接子裂解,释放MMAE。MMAE与微管蛋白结合,抑制微管聚合,导致细胞有丝分裂阻滞于G2/M期,最终诱导骨髓瘤细胞凋亡。同时,ADC的抗体Fc段可介导ADCC和CDC效应,进一步清除
  • 开展地区: 上海,江苏,北京,新疆,辽宁,山东,陕西,青海,海南,广西,湖南,河南,安徽,福建,浙江,山西,河北,天津,四川,湖北,云南,黑龙江,江西,甘肃,重庆,广东,吉林

招募多发性骨髓瘤受试者

药物介绍:F182112是一款靶向BCMA的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗BCMA单克隆抗体通过可裂解连接子与微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成,专为复发或难治性多发性骨髓瘤开发。该适应症患者既往已接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗治疗失败,临床需求远未满足。F182112通过精准递送细胞毒载荷至BCMA阳性骨髓瘤细胞,在提高抗肿瘤活性的同时降低系统毒性,是后线治疗的重要探索方向。

研究基本信息:

药物名称:F182112

适应症:多发性骨髓瘤

研究阶段:III期

用药方案:2.4mg/kg,每3周一次静脉输注,28天为一周期,直至疾病进展或不可耐受毒性

药物机制:F182112通过其抗体部分高亲和力结合骨髓瘤细胞表面高表达的BCMA,形成ADC-BCMA复合物后经内吞进入细胞,在溶酶体酸性环境中连接子裂解,释放MMAE。MMAE与微管蛋白结合,抑制微管聚合,导致细胞有丝分裂阻滞于G2/M期,最终诱导骨髓瘤细胞凋亡。同时,ADC的抗体Fc段可介导ADCC和CDC效应,进一步清除肿瘤细胞。BCMA在恶性浆细胞上广泛表达,而在正常组织表达有限,赋予该药较好的治疗窗口。

参与本研究免费获得试验药物与相关检查,可随时无条件退出。

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