BRAF V600E抑制剂联合西妥昔单抗结直肠癌经治I/II期

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  • 适用人群: 18-70岁,结直肠癌,及以上,BRAF V600突变阳性转移性结直肠腺癌,经标准治疗失败
  • 用药方案: 试验药每日口服一次剂量递增,联合西妥昔单抗首剂400mg/m²后每周250mg/m²或每2周500mg/m²静脉输注,21天为一周期;试验药物选择性抑制BRAF V600E突变激酶活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK(MAPK)信号通路的异常持续激活,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。在结直肠癌中,BRAF抑制剂单药可因EGFR介导的反馈性通路再激活而疗效受限,故联合西妥昔单抗阻断EGFR信号,
  • 开展地区: 重庆,四川,黑龙江,浙江,山东,河南,天津,吉林,福建,湖南,北京

招募结直肠癌受试者

药物介绍:本研究试验药物为口服小分子BRAF V600E抑制剂。BRAF V600突变见于约5%-10%的转移性结直肠癌,该突变持续激活MAPK信号通路,驱动肿瘤增殖与进展,患者预后较差,传统化疗及靶向治疗获益有限。试验药物针对BRAF V600突变设计,联合西妥昔单抗±化疗用于经治的转移性结直肠癌,为携带该突变的晚期肠癌患者提供新的靶向治疗选择。

研究基本信息:

药物名称:V600E

适应症:结直肠癌

研究阶段:I期,II期

用药方案:试验药每日口服一次剂量递增,联合西妥昔单抗首剂400mg/m²后每周250mg/m²或每2周500mg/m²静脉输注,21天为一周期

药物机制:试验药物选择性抑制BRAF V600E突变激酶活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK(MAPK)信号通路的异常持续激活,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。在结直肠癌中,BRAF抑制剂单药可因EGFR介导的反馈性通路再激活而疗效受限,故联合西妥昔单抗阻断EGFR信号,与BRAF抑制产生协同作用,更充分抑制MAPK通路下游信号,增强抗肿瘤活性。

参与本研究免费获得试验药物与相关检查,可随时无条件退出。

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