QLS1510补体因子B健康人I期

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药物介绍：QLS1510片是齐鲁制药研发的口服小分子药物，靶点为补体因子B（Factor B）。补体系统异常激活是多种自身免疫性疾病和炎症性疾病的关键驱动因素，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、C3肾小球病、年龄相关性黄斑变性等。本试验为健康成人受试者中的I期临床研究，旨在评估QLS1510片在健康人体内的安全性、耐受性及药代动力学特征，为后续在患者中的临床开发提供依据。

研究基本信息：

药物名称：QLS1510

适应症：其他

研究阶段：I期

用药方案：25mg起始，每日一次口服，连续7天，空腹240mL温水送服

药物机制：QLS1510通过选择性抑制补体替代途径中的关键酶——补体因子B（Factor B），阻断C3转化酶的形成，从而抑制补体替代途径的级联放大反应，减少C3b沉积和膜攻击复合物（MAC）的生成。补体替代途径的异常激活与多种补体介导的疾病密切相关，抑制Factor B可有效控制补体介导的组织损伤和炎症反应。该机制与已上市的补体Factor B抑制剂（如iptacopan）类似，具有口服给药、靶点选择性高的特点。

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。