FGFR2抑制剂胆管癌二线靶向III期

招募胆管癌受试者

药物介绍：本试验药物为FGFR2靶点抑制剂，属于小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）。适应症为携带FGFR2基因融合/重排的经治晚期肝内胆管癌（iCCA），该类患者通常预后较差，且对标准一线化疗耐药后缺乏有效二线治疗手段。FGFR2融合是肝内胆管癌中常见的可靶向驱动突变之一，因此该药物旨在为这一特定分子亚型患者提供精准治疗选择。

研究基本信息：

适应症：胆管癌

研究阶段：III期

用药方案：口服13.5mg每日一次，连续2周停1周，每3周为一周期

药物机制：该药物通过选择性抑制FGFR2的酪氨酸激酶活性，阻断FGFR2与其配体（如FGF）结合后引发的下游信号通路激活，包括RAS-MAPK、PI3K-AKT和STAT等通路。在FGFR2融合/重排的肿瘤细胞中，这些融合蛋白常导致FGFR2信号持续异常激活，促进肿瘤增殖、存活和血管生成。药物通过竞争性结合ATP位点，抑制FGFR2自身磷酸化及下游级联反应，从而诱导肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤生长。

排除标准：

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史

2. 近3个月内参加过其他临床试验

3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性

4. 有酗酒或药物滥用史

5. 研究者判断不适合参加本研究

开展地区：安徽

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。