3HP-2827 FGFR2实体瘤靶向I/II期

招募实体瘤受试者

药物介绍：3HP-2827片是一种口服小分子FGFR2选择性抑制剂，靶向FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）。该药物拟用于治疗FGFR2异常的晚期实体瘤患者，包括胆管癌、胃癌等，作为单药或与化疗和/或免疫药物联合使用，以期改善疗效。

研究基本信息：

适应症：实体瘤

研究阶段：I期,II期

用药方案：口服，每日一次连续给药

药物机制：3HP-2827通过特异性结合并抑制FGFR2的激酶活性，阻断FGFR2介导的下游信号通路（如RAS-MAPK和PI3K-AKT），从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。此外，选择性抑制FGFR2可减少对FGFR1和FGFR3的影响，降低毒性，并可能增强抗肿瘤免疫应答。

入选标准：

1. 1 患者自愿加入本研究，签署知情同意，愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。

2. 2 签署知情同意书时年龄≥18岁，男性或女性均可入组。

3. 3 经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。

4. 4 ECOG评分为0或1。

5. 5 预期生存期≥12周。

6. 6 根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。

7. 7 有足够的器官功能水平。

排除标准：

1. 1 已知有临床活动性或进展性脑转移。

2. 2 既往3年内患有其它恶性肿瘤，不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。

3. 3 既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。

4. 4 研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。

5. 5 存在有临床意义的心血管疾病。

6. 6 无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。

7. 7 已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。

8. 8 研究者判定不适合参与本研究。

开展地区：四川

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。