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适用人群:
18-70岁，实体瘤
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用药方案:
口服，每日一次或每日两次连续给药，剂量依体重或体表面积计算；ARTS-021通过选择性抑制CDK2的激酶活性，阻断其与细胞周期蛋白E（Cyclin E）复合物的形成，从而干扰Rb蛋白磷酸化，导致细胞周期阻滞于G1/S期。在CCNE1扩增或高表达的肿瘤中，CDK2活性过度依赖，药物可诱导细胞凋亡；同时，对HR+/HER2-乳腺癌可能通过抑制CDK2介导的增殖信号发挥抗肿瘤作用。
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开展地区:
江苏,福建,天津,广东,湖南,上海
招募实体瘤受试者
药物介绍：ARTS-021是一种小分子细胞周期依赖性激酶（CDK）抑制剂，靶向CDK2，适用于晚期或转移性实体瘤，尤其针对CCNE1扩增或高表达的铂耐药卵巢癌及HR+/HER2-乳腺癌。该药通过选择性抑制CDK2活性，阻断肿瘤细胞周期进程，为多线治疗失败的患者提供新选择。
研究基本信息：
药物名称：ARTS-021
适应症：实体瘤
研究阶段：I期
用药方案：口服，每日一次或每日两次连续给药，剂量依体重或体表面积计算
药物机制：ARTS-021通过选择性抑制CDK2的激酶活性，阻断其与细胞周期蛋白E（Cyclin E）复合物的形成，从而干扰Rb蛋白磷酸化，导致细胞周期阻滞于G1/S期。在CCNE1扩增或高表达的肿瘤中，CDK2活性过度依赖，药物可诱导细胞凋亡；同时，对HR+/HER2-乳腺癌可能通过抑制CDK2介导的增殖信号发挥抗肿瘤作用。
排除标准：
1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究
开展地区：江苏
参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。
