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适用人群:
18-70岁，淋巴瘤
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用药方案:
IMM0306静脉输注联合来那度胺口服；IMM0306通过同时结合B细胞表面的CD20和CD47，阻断CD47与巨噬细胞上SIRPα的相互作用，解除‘别吃我’信号，增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用；同时，CD20结合可介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。来那度胺通过调节免疫微环境、激活T细胞和NK细胞，协同增强抗肿瘤活性。
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开展地区:
重庆,北京,湖北,新疆,云南,广东,江苏,河北,辽宁,江西,甘肃,安徽,广西,上海,山东,福建,山西,河南,天津
招募淋巴瘤受试者
药物介绍：IMM0306（阿沐瑞芙普α）是一种双特异性抗体药物，靶向CD20和CD47，用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤。该药物联合来那度胺（免疫调节剂）旨在增强抗肿瘤免疫应答。滤泡性淋巴瘤是常见的惰性B细胞淋巴瘤，CD20阳性，复发/难治患者预后较差。本III期试验对比IMM0306联合来那度胺与安慰剂联合来那度胺的疗效。
研究基本信息：
药物名称：IMM0306
适应症：淋巴瘤
研究阶段：III期
用药方案：IMM0306静脉输注联合来那度胺口服
药物机制：IMM0306通过同时结合B细胞表面的CD20和CD47，阻断CD47与巨噬细胞上SIRPα的相互作用，解除‘别吃我’信号，增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用；同时，CD20结合可介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。来那度胺通过调节免疫微环境、激活T细胞和NK细胞，协同增强抗肿瘤活性。
入选标准：
1. 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
2. 1自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循方案而且愿意完成所有试验程；男女不限，签署知情同意书时年龄≥18岁。
3. 2经组织病理学诊断的CD20阳性 1-3a级滤泡性淋巴瘤（对于怀疑转化者，需再次活检）。
4. 3至少有一个可测量肿瘤病灶。
5. 4美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0~1分。
6. 5预计生存期至少6个月。
7. 6既往接受过至少二线系统治疗，包含至少一线含抗CD20单抗的系统治疗方案。
8. 7有充分的器官及造血功能。
排除标准：
1. 1当前或既往原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）或继发性中枢神经系统累及。
2. 2曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植或在首次给药前100天内接受过自体造血干细胞移植的患者。
3. 3在首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗。
4. 4过去5年内有恶性肿瘤病史的患者。
5. 5患有活动性自身免疫性疾病或有病史且有可能复发的患者。
6. 6首次给药前28天内经历过大手术或预期在本研究期间有重大手术的患者。
7. 7筛选前6个月内受试者存在深静脉栓塞或肺动脉栓塞。
8. 8首次给药前7天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇。
9. 9目前患有间质性肺疾病或非感染性肺炎的患者，活动性结核感染；经治疗未稳定控制的系统性疾病。
10. 10严重的器质性心脑血管疾病，需要全身治疗的活动性感染。
11. 11已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体发生严重过敏反应。
12. 12本研究首次给药前4周内参加过其他干预性药物或医疗器械临床试验，或正在接受其他临床试验治疗（非干预性研究除外）。
13. 13既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，依从性差患者。
14. 14妊娠期或哺乳期女性。
15. 156个月内有脑卒中或颅内出血病史，活动性或6个月内有记录的消化道出血。
16. 16研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的患者，如临床提示疾病转化、筛选期疾病快速进展等。
开展地区：重庆
参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。
