B7-H3 ADC前列腺癌二线I期

招募前列腺癌受试者

药物介绍：本试验药物为B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC），由靶向B7-H3的单克隆抗体通过连接子与细胞毒性载荷偶联而成。B7-H3（CD276）是免疫检查点分子，在多种实体瘤（包括前列腺癌）中高表达，而在正常组织中表达有限，是理想的ADC靶点。该药物拟用于经多西他赛治疗失败且伴有转移性软组织病灶的前列腺癌患者，无需预先筛选B7-H3表达水平，属于I期临床探索阶段。

研究基本信息：

药物名称：CD276

适应症：前列腺癌

研究阶段：I期

用药方案：静脉输注，剂量基于体重或固定剂量，每2-3周一次，直至进展或不可耐受毒性

药物机制：药物通过抗B7-H3抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面B7-H3抗原，介导ADC内吞进入细胞，随后在溶酶体内释放细胞毒性载荷，导致DNA损伤或微管抑制，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，抗体部分可能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）等机制增强免疫杀伤效应。该机制不依赖B7-H3表达量作为入组前提，但疗效可能与肿瘤内实际B7-H3水平相关。

排除标准：

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史

2. 近3个月内参加过其他临床试验

3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性

4. 有酗酒或药物滥用史

5. 研究者判断不适合参加本研究

开展地区：山东

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。