MR001靶向胰腺癌二线I/II期

招募胰腺癌受试者

药物介绍：MR001是一种针对胰腺导管腺癌（PDAC）的研究性药物，可能为小分子靶向药物或抗体类药物。其靶点未在提供信息中明确，但基于PDAC的病理特征，可能靶向EGFR、KRAS通路或肿瘤微环境相关分子。该药物用于晚期一线治疗进展的胰腺癌，旨在克服现有化疗耐药，提高二线治疗疗效。

研究基本信息：

药物名称：MR001

适应症：胰腺癌

研究阶段：I期,II期

用药方案：与标准化疗联合，剂量频率未明确

药物机制：MR001的作用机制可能通过特异性结合肿瘤细胞表面或胞内靶点，抑制关键信号通路（如RAS/MAPK或PI3K/AKT）的异常激活，从而阻断肿瘤细胞增殖、诱导凋亡。此外，它可能调节肿瘤微环境，增强抗肿瘤免疫应答或抑制血管生成。联合标准化疗可能通过协同作用增强细胞毒性药物的抗肿瘤活性。

入选标准：

1. 1年龄18~75岁（含临界值）的男性或女性患者

2. 2经组织病理学确诊的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌，且既往接受过一线治疗后进展的患者

3. 3新/辅助抗癌治疗末次给药>6个月之后出现疾病进展者；

4. 4根据RECIST V1.1标准，至少有1处可评估靶病灶

5. 5ECOG体能状态评分0或1分

6. 6有适宜的器官以及造血功能

7. 7对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

8. 8BMI指数>18.5kg/m2；

排除标准：

1. 1对研究药物或其辅料或类似化学类别的药物（如单克隆抗体）有严重过敏或超敏反应史，或对研究药物有禁忌症.

2. 2未经有效控制的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者；脑转移治疗洗脱1个月，稳定后可入组

3. 3排除存在或已经有出血风险

4. 4首次研究用药前14天内或研究期间需要使用全身免疫抑制治疗

5. 5首次研究用药前4周内曾接受过重大手术（不包括穿刺活检），或预期在本研究期间需要进行重大手术

6. 6既往患有自身免疫性疾病，需使用糖皮质激素或免疫抑制药物者

7. 7经药物治疗后仍无法控制的高血压

8. 8既往存在严重心脏疾病病史者

9. 9目前存在未控制的活动性感染

10. 10备孕期、妊娠期、哺乳期女性

11. 11研究者认为可能增加受试者风险或干扰试验结果的其他任何情况，认为不适宜进入本项试验者

12. 12排除胰腺神经内分泌（胰岛）或腺泡细胞癌

开展地区：广东

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。