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适用人群:
18-70岁，乳腺癌
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用药方案:
静脉输注，MHB036C联合MHB039A，剂量及周期以方案为准；MHB036C通过其抗体部分与肿瘤细胞表面的TROP2结合，内化后释放细胞毒性药物，导致肿瘤细胞凋亡。MHB039A可能通过阻断免疫检查点（如PD-1/PD-L1）恢复T细胞抗肿瘤活性，两者协同作用，增强抗肿瘤免疫应答。
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开展地区:
江苏,河南,重庆,湖南,山东,四川,陕西,广西,浙江,天津,湖北,黑龙江,上海
招募乳腺癌受试者
药物介绍：MHB036C是一种TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC），MHB039A可能是一种免疫检查点抑制剂，两者联合用于治疗晚期乳腺癌及其他恶性肿瘤。TROP2在多种实体瘤中高表达，是ADC的常用靶点。该联合方案旨在通过靶向肿瘤细胞和激活免疫系统增强抗肿瘤效果。
研究基本信息：
药物名称：MHB036C
适应症：乳腺癌
研究阶段：II期
用药方案：静脉输注，MHB036C联合MHB039A，剂量及周期以方案为准
药物机制：MHB036C通过其抗体部分与肿瘤细胞表面的TROP2结合，内化后释放细胞毒性药物，导致肿瘤细胞凋亡。MHB039A可能通过阻断免疫检查点（如PD-1/PD-L1）恢复T细胞抗肿瘤活性，两者协同作用，增强抗肿瘤免疫应答。
入选标准：
1. 1受试者自愿同意参与本研究，并签署知情同意书。
2. 2年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限。
3. 3ECOG体力评分0-1分。
4. 4预计生存时间3个月以上。
5. 5入组的受试者须为经组织学或细胞学证实，不可切除的局部晚期或转移性的晚期恶性肿瘤。
6. 6根据RECIST v1.1版肿瘤评估标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶。
7. 7入组患者同意提供首次给药前2年内获取或存档的肿瘤组织标本用于TROP2检测。乳腺癌患者需提供PD-L1检测结果。
8. 8足够的骨髓功能储备和器官功能。
9. 9有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少12周与其伴侣一起使用可靠的避孕方法。
排除标准：
1. 1签署知情同意书前5年内患有其他恶性肿瘤。
2. 2在研究药物首次给药前4周或前期使用药物的5个半衰期内（以较短者为准）接受过抗肿瘤治疗。
3. 3在首次使用研究药物前4周内接受过其他未上市的临床研究药物或治疗。
4. 4在首次使用研究药物前3周内接受过主要脏器外科手术（不包括活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。
5. 5在首次使用研究药物前4周内使用过活疫苗或减毒活疫苗。
6. 6在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素。
7. 7存在中枢神经系统转移（除外中枢转移病灶经局部或全身治疗且稳定4周及以上）。
8. 8临床无法控制的第三间隙积液。
9. 9研究药物首次给药前2年内存在需要抗免疫系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。
10. 10存在严重的心脑血管疾病或高危因素。
11. 11存在肺功能严重损害；间质性肺病或间质性肺炎病史；既往行肺切除术。
12. 12存在出血风险，如凝血功能异常且经对症治疗无法根治。
13. 13具有临床意义的角膜病。
14. 14需要全身治疗的活动性感染或活动性传染病。
15. 15对其他单克隆抗体或双特异性抗体有严重过敏反应史；已知对本研究药物的某些成分或类似物有超敏反应或迟发型过敏反应。
16. 16妊娠期或哺乳期女性，或准备生育的女性/男性。
17. 17研究者估计患者参加本临床研究的依从性不足，或认为受试者存在其他严重的系统性疾病史（临床不可控制的糖尿病等）、或其他原因而不适合参加本临床研究。
开展地区：江苏
参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。
