PD-1/HER2双抗实体瘤二线II期

招募实体瘤受试者

药物介绍：本试验药物为PD-1/HER2双特异性抗体（双抗），属于大分子生物制剂，同时靶向PD-1（免疫检查点）和HER2（人表皮生长因子受体2）。适应症覆盖HER2阳性或低表达的晚期恶性实体瘤，包括胃癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。该药物旨在通过双靶点结合，实现免疫激活与HER2信号抑制的协同抗肿瘤作用。

研究基本信息：

适应症：实体瘤

研究阶段：II期

用药方案：单药或联合治疗，静脉输注，剂量2.4mg/kg，每3周一次

药物机制：该双抗一端结合肿瘤细胞表面的HER2，阻断HER2介导的增殖信号，并可能诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）；另一端结合T细胞表面的PD-1，阻断PD-1/PD-L1抑制信号，恢复T细胞对肿瘤的杀伤活性。通过桥接T细胞与肿瘤细胞，增强免疫突触形成，促进肿瘤微环境中的免疫激活。

排除标准：

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史

2. 近3个月内参加过其他临床试验

3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性

4. 有酗酒或药物滥用史

5. 研究者判断不适合参加本研究

开展地区：江苏

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。