CD19 CAR-T复发难治大B细胞淋巴瘤I期

招募淋巴瘤受试者

药物介绍：本试验药物为靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）自体细胞治疗产品，属于基因修饰细胞治疗类药物。CD19在绝大多数大B细胞淋巴瘤（LBCL）中高表达，是B细胞恶性肿瘤的成熟治疗靶点。适应症为复发/难治大B细胞淋巴瘤，涵盖弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL，NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）及滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤（FLBL）/3b级FL。此类患者经至少二线标准系统性治疗（含抗CD20药物和蒽环类药物方案）后复发或难治，临床预后差，亟需新型治疗手段。

研究基本信息：

药物名称：CD19

适应症：淋巴瘤

研究阶段：I期

用药方案：清淋后单次静脉回输2×10^6 CAR-T细胞/kg，清淋为环磷酰胺500mg/m^2+氟达拉滨30mg/m^2连用3天

药物机制：该CAR-T细胞通过基因工程改造患者自体T细胞，使其表达识别CD19的嵌合抗原受体。CAR的胞外单链可变区（scFv）特异性结合B细胞表面的CD19抗原，无需MHC限制即可激活T细胞。胞内共刺激结构域（如CD28或4-1BB）和CD3ζ信号域协同传递激活信号，促进CAR-T细胞在体内扩增、释放穿孔素和颗粒酶等细胞毒性分子，直接裂解CD19阳性的肿瘤B细胞。同时，CAR-T细胞可分泌细胞因子招募内源性免疫细胞，形成持续的抗肿瘤免疫应答，从而达到清除淋巴瘤细胞的目的。

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。