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适用人群:
18-70岁，既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
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用药方案:
淫羊藿素软胶囊，口服给药，每次300 mg，每日两次（早晚各一次），连续服用，每28天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。；淫羊藿素通过多靶点调控发挥抗肝细胞癌作用。其可抑制IL-6/JAK2/STAT3信号通路，降低STAT3磷酸化水平，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡；同时能调节免疫微环境，下调PD-L1表达，增强细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤的杀伤活性；此外，淫羊藿素还可抑制血管生成相
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开展地区:
浙江,湖南,安徽,天津,北京,辽宁,江苏,山东,黑龙江,广东,四川,河南,山西,江西,吉林,河北,内蒙古
招募既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。受试者
药物介绍：淫羊藿素（Icaritin）是从中药淫羊藿中提取的异戊烯基黄酮类小分子化合物，为口服软胶囊制剂。其适应症为既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC），尤其针对外周血复合标志物（AFP≥400 ng/mL、TNF-α<2.5 pg/mL、IFN-γ≥7.0 pg/mL）满足至少两项的特定人群。该药通过调节肿瘤免疫微环境发挥抗肿瘤作用，是中国自主研发的创新药物，已开展多项针对晚期肝癌的临床研究。
研究基本信息：
适应症：既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
研究阶段：III期
用药方案：淫羊藿素软胶囊，口服给药，每次300 mg，每日两次（早晚各一次），连续服用，每28天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
药物机制：淫羊藿素通过多靶点调控发挥抗肝细胞癌作用。其可抑制IL-6/JAK2/STAT3信号通路，降低STAT3磷酸化水平，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡；同时能调节免疫微环境，下调PD-L1表达，增强细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤的杀伤活性；此外，淫羊藿素还可抑制血管生成相关因子（如VEGF）的表达，阻断肿瘤新生血管形成。上述机制共同介导其抗肿瘤及免疫调节效应。
排除标准：
1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究
开展地区：浙江
参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。
