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适用人群:
18-70岁，胃癌
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用药方案:
静脉输注，剂量递增设计；BG-C137通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的FGFR2b受体，随后被内化进入细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）载荷，导致DNA损伤和细胞凋亡。该机制同时阻断FGFR2b介导的信号通路，抑制肿瘤生长。相比传统化疗，ADC策略增强了药物对肿瘤的选择性，可能降低全身毒性。
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开展地区:
山西,河南,山东,黑龙江,江苏,广西,上海,湖北,北京
招募胃癌受试者
药物介绍：注射用BG-C137是一种抗体药物偶联物（ADC），靶向FGFR2b，用于治疗晚期或转移性胃癌。FGFR2b在多种实体瘤中高表达，尤其在胃癌中，与肿瘤增殖和生存相关。该药物通过将细胞毒性载荷（TOP1i）靶向递送至FGFR2b阳性肿瘤细胞，旨在提高疗效并减少脱靶毒性。本研究为I期，针对多线治疗后的胃癌患者。
研究基本信息：
药物名称：C137
适应症：胃癌
研究阶段：I期
用药方案：静脉输注，剂量递增设计
药物机制：BG-C137通过其抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的FGFR2b受体，随后被内化进入细胞，释放拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）载荷，导致DNA损伤和细胞凋亡。该机制同时阻断FGFR2b介导的信号通路，抑制肿瘤生长。相比传统化疗，ADC策略增强了药物对肿瘤的选择性，可能降低全身毒性。
入选标准：
1. 1 患有经组织学或细胞学证实的晚期或转移性的实体瘤。
2. 2 预期生存期≥ 3 个月。
3. 3 患者在晚期或转移阶段接受过既往标准全身治疗： a. 剂量递增：患者无法获得进一步标准治疗、对标准治疗不耐受或研究者确定不适合标准治疗。 b. 安全性扩展和剂量扩展：患者在晚期或转移阶段接受过1 线或2 线既往标准全身治疗。
4. 4 患者必须同意采集存档组织或近期获得的新鲜肿瘤活检样本以进行FGFR2b 表达水平的中心实验室评价和其他生物标志物评估。
5. 5 剂量递增部分的患者必须有≥ 1 个可测量病灶（根据RECIST 1.1 版）。
6. 6 患者的ECOG 体能状态评分为0 或1。
7. 7 患者器官功能良好。
排除标准：
1. 1 既往接受过含TOP1i 的ADC 治疗或靶向FGFR2b 的ADC 治疗。
2. 2 患有活动性或慢性角膜疾病，包括但不限于Sjogren 综合征、Fuchs 角膜营养不良、角膜移植史、角膜炎、角膜结膜炎、角膜病变、角膜擦伤、炎症或溃疡、其他活动性眼部疾病和任何妨碍充分监测药物诱导性角膜病变的具有临床意义的角膜疾病。
3. 3 存在脊髓压迫或活动性软脑膜疾病或控制不良、未经治疗的脑转移。
4. 4 研究药物首次给药前接受过全身抗肿瘤治疗（包括研究药物首次给药前≤ 14天接受过靶向治疗和免疫治疗，≤ 28 天接受过抗肿瘤免疫治疗抗体，≤ 14 天或5 个半衰期[以较短者为准]接受过化疗、ADC 或试验性治疗）。
5. 5 既往治疗引起的毒性未恢复至基线水平或尚未稳定。
6. 6 在研究药物首次给药前≤ 2 年内有任何恶性肿瘤，但本研究中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症除外。
7. 7 有间质性肺疾病、非感染性肺炎病史、基线时静息血氧饱和度< 92%或需要补充氧气。
开展地区：山西
参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。
