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适用人群:
18-70岁，前列腺癌
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用药方案:
口服给药；INV-9956作为小分子抑制剂，通过阻断雄激素受体信号通路（如AR突变或剪接变体）或抑制下游激酶活性，从而抑制肿瘤细胞增殖和存活。去势抵抗性前列腺癌常依赖AR信号持续激活，该药可能通过靶向该通路或替代通路，诱导细胞凋亡或抑制肿瘤生长。具体机制需待临床数据验证。
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开展地区:
辽宁,山东,上海,江苏,福建,浙江,天津,湖南
招募前列腺癌受试者
药物介绍：INV-9956是一种口服小分子靶向药物，具体靶点未公开，可能针对雄激素受体信号通路或相关激酶。该药适用于晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），患者需持续雄激素剥夺治疗且疾病进展。该适应症背景为前列腺癌在去势治疗后仍进展，预后较差，需新型治疗选择。
研究基本信息：
药物名称：INV-9956
适应症：前列腺癌
研究阶段：II期,I期
用药方案：口服给药
药物机制：INV-9956作为小分子抑制剂，通过阻断雄激素受体信号通路（如AR突变或剪接变体）或抑制下游激酶活性，从而抑制肿瘤细胞增殖和存活。去势抵抗性前列腺癌常依赖AR信号持续激活，该药可能通过靶向该通路或替代通路，诱导细胞凋亡或抑制肿瘤生长。具体机制需待临床数据验证。
入选标准：
1. 1获得书面知情同意。
2. 2男性，年龄≥18岁。
3. 3组织学证实为前列腺腺癌。
4. 4血清睾酮< 50 ng/dL的去势抵抗性前列腺癌。
5. 5转移性前列腺癌。
6. 6持续使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或拮抗剂进行雄激素剥夺治疗；或曾行双侧睾丸切除术。
7. 7东部肿瘤合作组(ECOG)评分为0-1。
8. 8具有方案中定义的良好的骨髓、肝、肾功能。
9. 9凝血功能国际标准化比值(INR)≤1.5。
10. 10能够吞咽和接受口服药物。
11. 11预期寿命>3个月。
12. 12符合方案规定的避孕要求。
排除标准：
1. 1有第二恶性肿瘤病史，已完成可能地治愈性治疗且3年内无恶性肿瘤证据的除外。
2. 2患有克罗恩病等疾病或接受过重大胃肠道手术，可能损害吸收或可能因吸收不良而导致短肠综合征伴腹泻。
3. 3有垂体或肾上腺功能障碍史。
4. 4糖尿病病情控制不良者。
5. 5 血清钾、钠有临床显著异常。
6. 6有严重的非恶性疾病(如肾积水、肝功能衰竭或其他情况)，可能影响研究者和/或申办者认为的方案目的。
7. 7对类似结构的化合物、生物制剂或制剂成分有过敏反应。
8. 8目前正在接受任何其他临床试验药物治疗。
9. 9在研究开始前28天或5个半衰期(亚硝基脲或丝裂霉素C为6周)内接受过放疗、手术、化疗或研究性治疗，以先发生者为准。
10. 10进入研究前28天内存在有症状的中枢神经系统转移性疾病或需要局部治疗(如放疗、手术或增加类固醇剂量)的疾病。
11. 11活动性或不稳定性心/脑血管疾病，包括血栓栓塞事件。
12. 12有充血性心力衰竭史；入组前6个月内有心脏疾病或心肌梗死。
13. 13QTc间期≥470毫秒(使用Fridericia公式计算，以筛选时三次心电图3个QTc间期的平均值确定)或有长QT间期综合征史。
14. 14严重慢性阻塞性肺疾病伴低氧血症(定义为呼吸室内空气的静息血氧饱和度≤90%)。
15. 15在研究治疗开始前2周内进行大手术，包括局部前列腺干预(前列腺活检除外)。
16. 16入组前4周内接受过抗癌单克隆抗体(mAb)治疗；或在入组前4周以前使用单克隆抗体而未从相关AE中恢复。
17. 17诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性激素治疗(剂量超过每日10mg强的松当量)或在研究干预开始前7天内任何形式的免疫抑制治疗。
18. 18已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。
19. 19在过去2年内曾患过需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。
20. 20需要全身治疗的活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染。但患有人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染的患者，如果可以通过抗病毒治疗得到很好的控制，则可以考虑入组。
21. 21有同种异体组织或实体器官移植史。
22. 22不愿意或不能遵守本方案所要求的程序。
开展地区：辽宁
参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。
