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适用人群:
18-70岁，卵巢癌
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用药方案:
静脉输注，每3周一次；JSKN003通过其HER2双特异性抗体部分同时结合肿瘤细胞表面的两个不同HER2表位，提高对HER2阳性肿瘤的选择性和亲和力，促进抗体-药物偶联物的内化。进入细胞后，连接子裂解释放拓扑异构酶I抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，双抗结构可能通过阻断HER2信号通路和增强免疫效应（如ADCC）协同抗肿瘤。
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开展地区:
湖南,江苏,上海,内蒙古,河南,重庆,河北,江西,山东,浙江,安徽,湖北,广西,广东,山西,四川,辽宁,北京,福建,甘肃,吉林,陕西,天津,黑龙江
招募卵巢癌受试者
药物介绍：JSKN003：新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物（ADC）
研究基本信息：
药物名称：JSKN003
适应症：卵巢癌
研究阶段：III期
用药方案：静脉输注，每3周一次
药物机制：JSKN003通过其HER2双特异性抗体部分同时结合肿瘤细胞表面的两个不同HER2表位，提高对HER2阳性肿瘤的选择性和亲和力，促进抗体-药物偶联物的内化。进入细胞后，连接子裂解释放拓扑异构酶I抑制剂载荷，抑制DNA复制和转录，导致肿瘤细胞凋亡。此外，双抗结构可能通过阻断HER2信号通路和增强免疫效应（如ADCC）协同抗肿瘤。
入选标准：
1. 1受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；
2. 2受试者签署知情同意书当天≥18周岁；
3. 3组织学明确诊断的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌受试者；
4. 4已证实为铂耐药复发者；
5. 5允许既往接受过贝伐珠单抗治疗；
6. 6根据RECIST 1.1标准，基线至少有一个可测量病灶；
7. 7预期生存期≥3个月；
8. 8 ECOG评分0或1分；
9. 9随机前7天内有足够的器官功能：
10. 10能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本；
11. 11受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究相关流程；
排除标准：
1. 1原发性铂难治受试者
2. 2有活动性中枢神经系统转移；
3. 3随机前28天内接受过任何研究性药物；
4. 4随机前28天内接受过其他抗肿瘤治疗或抗肿瘤药物的5个半衰期内；
5. 5随机前14天内接受过局部姑息性治疗；
6. 6随机前28天内接受过重大手术治疗，或预期在研究期间需要进行重大手术治疗；
7. 7有明显胃肠道异常临床表现；
8. 8未受控制的浆膜腔积液；
9. 9既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂类的抗体偶联药物（ADC）的治疗；
10. 10随机前5年内合并其他恶性肿瘤；
11. 11既往或目前患有需要系统性糖皮质激素治疗的间质性肺炎/肺病，或无法排除的疑似间质性肺炎/肺病；
12. 12患有未经控制的合并症；
13. 13既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至CTCAE≤1级
14. 14既往异基因骨髓或器官移植病史；
15. 15既往对抗体类药品过敏反应、高敏反应病史；
16. 16其他研究者认为会影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神类疾病，酗酒或药物滥用等；
开展地区：湖南
参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。
