柔红霉素阿糖胞苷脂质体AML一线III期

招募白血病受试者

药物介绍：注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体是一种复方脂质体包裹的化疗药物，由蒽环类抗生素柔红霉素与核苷类似物阿糖胞苷按固定摩尔比（1:5）共封装于纳米脂质体中，属于小分子化疗药物组合。其适应症为成人初治高危（继发性）急性髓系白血病（AML），包括治疗相关AML或骨髓增生异常综合征转化AML。该药物旨在通过脂质体递送系统提高两药在骨髓中的协同抗白血病活性，并降低全身毒性。

研究基本信息：

适应症：白血病

研究阶段：III期

用药方案：静注柔红霉素44mg/m²+阿糖胞苷100mg/m²，第1、3、5天，28天周期

药物机制：柔红霉素通过嵌入DNA双链，抑制拓扑异构酶II，阻断DNA复制与转录，导致白血病细胞凋亡；阿糖胞苷经脱氧胞苷激酶磷酸化为活性代谢物阿糖胞苷三磷酸，竞争性抑制DNA聚合酶，掺入DNA链终止延伸。脂质体载体延长两药循环半衰期，促进药物在骨髓富集并同步释放，实现协同杀伤白血病细胞，同时减少心肌等非靶组织暴露。该组合通过诱导DNA损伤和阻断合成，针对高危AML的增殖依赖发挥细胞毒作用。

排除标准：

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史

2. 近3个月内参加过其他临床试验

3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性

4. 有酗酒或药物滥用史

5. 研究者判断不适合参加本研究

开展地区：上海

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。