SSGJ706双抗PD-1实体瘤多线I期

招募实体瘤受试者

药物介绍：SSGJ-706注射液是一种双特异性抗体（双抗）药物，靶向PD-1和另一个未明确的免疫检查点分子，用于治疗晚期实体瘤，包括肾细胞癌和子宫内膜癌。该药物旨在通过双重阻断免疫抑制信号，增强T细胞抗肿瘤活性。I期试验针对标准治疗失败或不耐受的PD-L1阳性实体瘤患者。

研究基本信息：

药物名称：SSGJ706

适应症：实体瘤

研究阶段：I期

用药方案：SSGJ-706静脉输注，每2周或每3周一次

药物机制：SSGJ-706通过同时结合PD-1和另一个免疫抑制靶点，阻断PD-1/PD-L1通路和其他抑制性信号，解除肿瘤微环境中的免疫抑制，恢复T细胞的增殖、活化和细胞毒性功能。这种双靶点机制可能产生协同效应，增强抗肿瘤免疫应答，同时降低耐药性风险。

入选标准：

1. 1 自愿签署书面知情同意书。

2. 2 预期生存时间≥3个月。

3. 3 经组织学和/或细胞学证实的不可切除的晚期或转移性实体瘤，且为标准治疗失败、或标准治疗不耐受或无标准治疗的患者。

4. 4 肿瘤组织PD-L1表达阳性（定义为CPS≥1，对于NSCLC要求TPS≥1%）

5. 5 根据RECIST v1.1标准评估，至少有1个可反复测量的非脑部病灶

6. 6 具有充分的器官和骨髓功能

排除标准：

1. 1 首次给药前 3 周内接受过系统性抗肿瘤治疗；首次给药前 2 周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗；首次给药前 2 周内接受过非特异性免疫调节治疗；首次给药前 1 周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

2. 2 已知对任何研究药物的任何成分过敏；已知对其他单克隆抗体产生严重超敏反应的病史。

3. 3 既往抗肿瘤治疗导致的毒性未恢复至≤1 级；其中，对于前期使用过抗 PD- 1、抗 PD-L1、抗 CTLA-4 或任何其他肿瘤免疫治疗的受试者。

4. 4 存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。

5. 5 首次用药前 2 年内患有需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病（如使用改善病情药物、皮质类固醇、免疫抑制剂治疗）。替代治疗（如甲状腺素、胰岛素、或针对肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代治疗）不认为是一种系统性治疗。

6. 6 首次给药前 4 周内发生严重感染，包括但不局限于伴有需要住院治疗的合并症、败血症或严重肺炎；在首次给药前 2 周内接受过全身抗感染治疗的活动性感染

7. 7 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水。

8. 8 既往或当前存在需要系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病。

9. 9 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史。

开展地区：福建

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。