HSK47977 BCL6降解剂rrNHL口服I期

招募淋巴瘤受试者

药物介绍：自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子 6）PROTAC小分子制剂，可以靶向结合和降解BCL6蛋白

研究基本信息：

药物名称：HSK47977

适应症：淋巴瘤

研究阶段：I期

用药方案：口服给药

药物机制：HSK47977片通过PROTAC机制发挥作用：其分子一端结合BCL6蛋白，另一端结合E3泛素连接酶，从而将BCL6蛋白泛素化标记，进而被细胞内蛋白酶体降解。BCL6是生发中心B细胞分化的重要转录抑制因子，在非霍奇金淋巴瘤中常异常高表达，促进肿瘤细胞存活和增殖。通过降解BCL6，HSK47977可解除其对靶基因的抑制，诱导肿瘤细胞凋亡或分化，抑制肿瘤生长。

入选标准：

1. 1 自愿签署知情同意书

2. 2 年龄≥18岁，性别不限

3. 3 病理确诊的rrNHL患者

4. 4 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0～2分

5. 5 预估生存期>3个月

6. 6 具有可测量病灶

7. 7 具有合适的器官功能

8. 8 同意进行病理组织活检

9. 9 有生育能力的受试者须同意本研究的避孕要求

10. 10 自筛选至最后一次使用研究药物后至少 3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施

排除标准：

1. 1 合并有其他严重的不稳定的疾病/异常史，经研究者判断，不适合参加本研究

2. 2 既往患有或者现患严重的心血管疾病

3. 3 筛选期血压控制不佳的

4. 4 研究者确定的可能对受试者安全有风险的实验室检查异常

5. 5 经研究者判定可能对受试者安全有风险的心电图异常

6. 6 对试验药品或者其辅料有过敏史

7. 7 筛选期和整个研究期间不能停用方案规定的禁用药物

8. 8 其他可能增加受试者风险或干扰试验结果的情况

9. 9 其他研究者判定不适宜参加的受试者

开展地区：山东

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。