KH815双抗ADC乳腺癌2-5线I/II期

招募乳腺癌受试者

药物介绍：KH815是一种双特异性抗体偶联药物（ADC），靶向肿瘤相关抗原（为HER2或TROP2相关双靶点），旨在用于实体瘤治疗。本项目针对乳腺癌，包括HR+HER2-（ADC未经治）及ADC耐药（既往使用拓扑异构酶1抑制剂ADC）两个队列，覆盖2-5线治疗。该药物结合了双靶点特异性与细胞毒性药物，以提高肿瘤选择性杀伤并克服耐药。

研究基本信息：

药物名称：KH815

适应症：乳腺癌

研究阶段：I期,II期

用药方案：静脉输注，剂量频率依方案

药物机制：KH815通过双靶点结合肿瘤细胞表面抗原，介导受体介导的内吞作用，将偶联的细胞毒性载荷（为拓扑异构酶1抑制剂）递送至细胞内，导致DNA损伤和细胞凋亡。同时，双靶点设计可能增强肿瘤结合亲和力，减少脱靶毒性，并通过旁观者效应杀伤抗原阴性肿瘤细胞，从而在ADC耐药情况下提供替代治疗策略。

排除标准：

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史

2. 近3个月内参加过其他临床试验

3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性

4. 有酗酒或药物滥用史

5. 研究者判断不适合参加本研究

开展地区：四川

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。