EP-0226钙通道α2δ配体带状疱疹后神经痛口服II/III期

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  • 适用人群: 18-70岁,及以上,带状疱疹皮疹愈合后疼痛持续≥1个月、VAS≥40mm的PHN患者
  • 用药方案: 口服,第1天150mg每日一次,第2天150mg每日两次,第3天起300mg每日两次,可滴定至600mg每日两次,每12小时一次,连续12周;EP-0226为钙离子通道α2δ亚基配体,通过与电压门控钙通道α2δ亚基高亲和力结合,减少钙离子内流,从而抑制背根神经节及脊髓背角神经元在伤害性刺激下兴奋性神经递质的过度释放,降低神经元异常放电与中枢敏化,发挥镇痛作用。该机制与普瑞巴林、加巴喷丁相同,属于针
  • 开展地区: 河南,宁夏,江苏,甘肃,山西,贵州,广东,上海,陕西,四川,重庆,北京,湖南,湖北,河北,浙江,天津

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药物介绍:EP-0226片为口服小分子钙离子通道α2δ亚基配体类镇痛药,拟用于带状疱疹后神经痛(PHN)的治疗。带状疱疹后神经痛是带状疱疹皮疹愈合后持续≥1个月的神经病理性疼痛,现有治疗以加巴喷丁类药物(如普瑞巴林)、三环类抗抑郁药及阿片类为主,但部分患者疗效有限或耐受性不佳。EP-0226通过口服给药,开发用于PHN的镇痛治疗,本研究以普瑞巴林为阳性对照,评估其在中国PHN患者中的疗效与安全性。

研究基本信息:

药物名称:EP-0226

适应症:其他

研究阶段:其他

用药方案:口服,第1天150mg每日一次,第2天150mg每日两次,第3天起300mg每日两次,可滴定至600mg每日两次,每12小时一次,连续12周

药物机制:EP-0226为钙离子通道α2δ亚基配体,通过与电压门控钙通道α2δ亚基高亲和力结合,减少钙离子内流,从而抑制背根神经节及脊髓背角神经元在伤害性刺激下兴奋性神经递质的过度释放,降低神经元异常放电与中枢敏化,发挥镇痛作用。该机制与普瑞巴林、加巴喷丁相同,属于针对神经病理性疼痛的经典靶点通路,可减轻带状疱疹后神经痛患者的自发性疼痛与痛觉超敏。

参与本研究免费获得试验药物与相关检查,可随时无条件退出。

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