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适用人群:
18-64岁,失眠、焦虑,(包括边界值)
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用药方案:
具体用药方案(剂型、给药方式与频次)以研究医生说明及知情同意书为准
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开展地区:
山东,四川,内蒙古,安徽,北京,河北,山西,湖北,吉林
招募失眠、焦虑患者
18~64周岁(包括边界值),男女不限;
符合肝火扰神证的中医证候辨证标准:
主症满足2项,次症满足≥2项,结合舌象、脉象诊断:
筛选期和基线时,匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)≥7分;
筛选期和基线时,伴有焦虑症状,7分≤汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≤20分;
研究基本信息:
适应症:失眠、焦虑
研究中心:注:部分中心受试者有PSG监测:需要住院3次,每次两晚,然后领药回家(分别是V3、V5、V6访视前2日到医院睡眠中心,完成连续2晚监测) 山东-菏泽市中医院 四川-绵阳市第三人民医院 安徽-芜湖市第四人民医院 内蒙-克什克腾旗中医蒙医医院
开展地区:山东、四川、内蒙古、安徽、北京、河北、山西、湖北、吉林
参与本研究免费获得试验药物与相关检查,可随时无条件退出。

