K10 招募慢性荨麻疹患者

招募慢性荨麻疹患者

1.年龄≥12周岁且≤75周岁，男女均可，体重≥30kg。

确诊慢性自发性荨麻疹(CSU)≥6个月;

在筛选访视前任何时间已连续6周以上存在瘙痒和风团，尽管这期间已使用第二代H1抗组胺药;

随机前7天UAS7≥16分、ISS7≥8分;筛选访视首次UAS评分之前至少1个月，每周至少4天使用第二代H1抗组胺药;

既往使用过MG-K10直接排除;

使用过生物制剂的需要洗脱16周;使用过激素，jak抑制剂，甲氨蝶呤等药物的需要洗脱4周。

既往6个月前确诊病例

既往连续使用6周的抗组胺药证据

风团照片

研究基本信息：

药物名称：K10

适应症：慢性荨麻疹

开展地区：北京、安徽、吉林、湖南、河北、四川、重庆、广东、浙江、黑龙江、海南、河南、湖北、上海、江苏、山西、天津、陕西、山东、广西

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。