HLK-5003 临床试验

招募患者

入排： 1、18至70岁男性或女性试验参与者（包含边界值）；

经研究者根据试验参与者的病史、体检和实验室检查评估，试验参与者健康状况良好；

按照《中国甲真菌病诊疗指南（2021年版）》，根据临床表现，真菌镜检（KOH）阳性、真菌培养阳性确诊为SWO、DLSO临床类型的甲真菌病患者。

轻度至中度甲真菌病，其定义为在筛选访视和基线访视时，至少一个靶拇趾甲经临床诊断患有远端侧位甲下型甲真菌病或浅表白斑型甲真菌病，甲板受累面积为20%至60%，靶病甲近端至少有3mm的健康区域；

靶病甲要有趾甲生长的迹象，据试验参与者叙述，试验参与者每月需要剪趾甲；

试验参与者同意在试验期间不使用趾甲美甲、趾甲专用化妆品等趾甲用产品，不自行修剪趾甲；

自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书

周期：30周（含6周筛选期，12周治疗期，12周随访期）6次左右访视

研究基本信息：

药物名称：HLK-5003

研究中心：全国多中心医院展开，杭州，广州，安徽，天津，就近安排

开展地区：浙江、广东、天津

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。