F01 上海招募红斑狼疮患者

招募系统性红斑狼疮患者

确诊病例、用药证明、抗体报告、血常规

年龄18至65岁（包含边界值），性别不限。

红斑狼疮受试者需满足以下所有标准：筛选前至少24周诊断为SLE；

筛选时符合以下一条：a.抗核抗体（ANA）阳性；b.抗dsDNA抗体阳性；c.Smith抗体阳性；筛选时SLEDAI-2000评分≥7分

入组前已经过充分的标准剂量的糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂以及至少一种生物制剂至少2个月治疗后疾病仍处于活动状态。

距清淋性预处理化疗7天内的血常规满足以下要求：a)中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；b)血红蛋白（Hb）≥80g/L；c)血小板计数（PLT）≥ 50×109/L。

研究基本信息：

药物名称：F01

适应症：系统性红斑狼疮

研究中心：上海交通大学医学院附属仁济医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、苏州大学附属第二医院、复旦大学附属华山医院、福建医科大学附属协和医院、山西白求恩医院、西安交通大学第一附属医院、西安交通大学第二附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南通大学附属医院、上海市第六人民医院、上海市同济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院

开展地区：上海、江苏、河南、广东、陕西

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。