招募粉尘螨引起的吸入性过敏患者

招募过敏性鼻炎患者

受试者已签署知情同意书（ICF）并注明了日期。

不限，签署 ICF 时的年龄在 12-65 岁之间（含界值）。

有经证实的由屋尘螨和/或粉尘螨引起的吸入性过敏反应临床病史、持续至少 1 年（接受抗过敏药物治疗），伴或不伴轻至中度受控的间歇性或持续哮喘（根据 GINA 2022 的定义 1）的间歇性或持续性中至重度鼻炎/鼻结膜炎（根据 ARIA 分类 2）患者。

屋尘螨和/或粉尘螨标准过敏原提取物皮肤点刺试验呈阳性（风团最大直径≥5 mm）。

有生育能力的女性（即初潮直至绝经，绝经定义为未因其他医学原因或永久绝育（例如，子宫切除术、双侧输卵管切除术和双侧卵巢切除术）导致停经12个月）在入组研究前的血清妊娠试验结果必须为阴性，并确认月经期。

有生育能力的女性必须承诺在试验期间和试验用药品（IMP）治疗结束后 1 个月内使用高效避孕方法。这些方法包括：联合（含雌激素和孕激素）激素、与抑制排卵相关的避孕（口服、阴道内或经皮给药）、与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕（口服、注射或埋植给药）、宫内节育器、宫内激素释放系统、男性避孕套、含杀精剂的隔膜、双侧输卵管阻塞、伴侣行输精管切除术或禁欲。

受试者能够遵守给药方案。

受试者需要有 1 部智能手机用于记录症状和药物使用情况。

受试者对任何其他临床相关的过敏原不过敏或过敏时存在以下特征（在欧洲和拉丁美洲将使用皮肤点刺试验，在中国将使用 IgE 水平检测评估受试者对其他过敏原的过敏情况）：

受试者对霉菌、蟑螂、热带螨或其他与地域相关的螨虫不过敏（皮肤点

研究基本信息：

适应症：过敏性鼻炎

研究中心：中山大学孙逸仙纪念医院 广州医科大学附属第一医院 中山大学附属第三医院 中山大学附属第一医院 江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院 连云港市第一人民医院 常州市第三人民医院 首都医科大学附属北京同仁医院 中南大学湘雅医院 中南大学湘雅三医院 温州医科大学附属第二医院 杭州市第一人民医院 千佛山医院 淄博市中心医院 青岛大学附属医院 武汉大学人民医院 武汉市中心医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 华中科技大学同济医学院附属协和医院 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 宣城市人民医院 临汾市中心医院 四川大学华西医院 南昌大学第一附属医院 昆明医科大学第一附属医院

开展地区：广东、江苏、北京、湖南、浙江、山东、湖北、上海、安徽、山西、四川、江西、云南

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。