B27 招募中轴型脊柱关节炎患者

招募中轴型脊柱关节炎患者

签署知情同意书时的年龄18周岁，男女不限;

体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]为≥18kg/m2;

筛选时符合2009年ASAS中轴型脊柱关节病(axSpA)分类标准的临床诊断，满足以下条件:

a.炎性背痛(IBP)至少3个月; b.45岁前发病;

筛选时有客观的炎症征象:MRI显示骶髂关节炎(由独立中心阅片人评估)和/或C反应蛋白(CRP)>正常值上限(ULN)(由中心实验室定义)，且无其他诊断用于解释MRI+(如弥漫性特发性骨肥厚、骨关节炎、致密性髂骨炎等)或CRP升高(如感染等);

在筛选期和随机前BASDAI量表总评分≥4分(0-10分总表);

在筛选期和随机前背痛总体评分VAS量表≥4分(0-10分总表);

对非甾体抗炎药(NSAIDs)反应欠佳(定义为:2种NSAIDs推荐剂量下共治疗4周且每种NSAIDs不少于2周的推荐剂量的治疗反应欠佳);或对NSAIDs有禁忌症或不耐受。

研究基本信息：

药物名称：B27

适应症：中轴型脊柱关节炎

开展地区：北京、广西、江苏、广东、江西、河南、青海、福建、山东、山西、安徽、四川、湖南、上海、浙江、天津

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。