DR10624 上海、苏州、合肥、中山招募高甘油三酯合并颈部动脉斑块患者

招募高甘油三酯合并颈部动脉斑块患者

1。年龄〉18岁且〈70岁，男女不限。2。筛选时体重指数(BMl)24kg/m2

3。筛选期间隔1周及以上的两次空腹甘油三三酯均满足1.7mmol/L且〈5.7mmol/L

4。确诊颈动脉粥样硬化斑块：定义为凸入动脉管腔的局部结构变化，且大于周围颈动脉内膜中层厚度(IMT)至少0.5 mm或50%，或IMT>1.5mm.

5。颈动脉狭窄度满足：无症状人群〈60%，或有症状人群〈50%(NASCET法);排除标准：

1。已知患有家族性高乳糜微粒血症(FCS)，载脂蛋白CI缺乏症，家族性脂蛋白异常血症，或高度怀疑以上疾病。确诊纯合子型家族性高胆固醇血症。

4。既往急性胰腺炎发作，慢性胰腺炎病史，或有症状的胆囊病史(已行胆囊切除术除外)

5mm.5。颈动脉狭窄度满足：无症状人群〈60%，或有症状人群〈50%(NASCET法);排除标准：1。已知患有家族性高乳糜微粒血症(FCS)，载脂蛋白CI缺乏症，家族性脂蛋白异常血症，或高度怀疑以上疾病。确诊纯合子型家族性高胆固醇血症。2。患有1型糖尿病(T1DM)或特殊类型糖尿病。3。合并药物治疗的2型糖尿病患者，筛选前12周内使用除特定降糖药物(二甲双胍，脲类等)以外的降糖药物，或降糖药物未达稳定剂量4。既往急性胰腺炎发作，慢性胰腺炎病史，或有症状的胆囊病史(已行胆囊切除术除外)5。筛选前3个月内使用过以下靶点药物或参加过相关靶点类药物的临床试验并接受试验药物给药，包括胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)，胰高血糖素受体(GCGR)，成纤维细胞生长因子21受体(FGF21R)靶点6。既往使用过小干扰RNA类PCSK-9抑制剂的受试者；或筛选前4周内使用过除他汀类以外降脂药的受试者；或筛选前4周内他汀类降脂药物未达稳定剂量的受试者；

研究基本信息：

药物名称：DR10624

适应症：高甘油三酯合并颈部动脉斑块

开展地区：上海、江苏、安徽、广东

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。