S01H004 招募帕金病（帕金森病）患者

招募帕金病（帕金森病）患者

年龄为40周岁以上（包括40周岁），男女均可，临床诊断为原发性帕金森病，病程至少1 年。

知情时需有监护人陪同

精神病性症状发生在确诊帕金森病后，包括幻觉和/或妄想。

精神病性症状至少持续1个月。

筛选期，NPI量表评估第1项（妄想）或第2项（幻觉）得分≥4分，或两项之和≥6分。

筛选期，受试者的SAPS-PD量表（9项）幻觉总评（H7）或妄想总评（D13）须≥3分，并且其他7项（H1听幻觉、H3对话性幻听、H4躯体或触幻觉、H6视幻觉、D1被害妄想、D2嫉妒妄想、D7关系观念和关系妄想）中至少有一项≥3分。

受试者入组时无显著认知障碍，且MMSE评分≥18分。

随机前 1 个月至试验结束，服用抗帕金森病药物者须保持稳定剂量。

由其他原因引起的精神病性症状（幻觉和妄想），如中毒、代谢或感染引起的谵妄/脑病，滥用药物导致的精神病，与精神分裂症、躁郁症或精神抑郁症相关的精神病。

研究者认为受试者的精神病性症状主要与抗帕金森病药物调整、副作用有关，需要先行调整抗帕金森病药物的受试者。

研究基本信息：

药物名称：S01H004

适应症：帕金病（帕金森病）

研究中心：北京潞河医院 北京博仁医院 天津环湖医院 天津总医院 河北第二医院 河北第一医院 吉林大学第一医院 大连第一医院 赤峰市医院 山西第一医院 山东大学齐鲁医院 青岛大学附属 郑州大学第一附属医院 河南省人民医院 新乡市中心医院 徐州医科大学附属 苏州大学附属第二 合肥第一附属 上海瑞金医院 杭州邵逸夫医院 嘉兴市第二医院 武汉同济医学院附属协和医院 十堰市太和医院 中南大学湘雅三医院 中南大学湘雅医院 福建协和医院 福建第一医院 四川大学华西医院 重庆医科大学附属第一医院 川北医学院附属医院 贵州医科大学附属医院 广州市第一人民医院 昆明医科大学第一附属医院 宁夏回族自治区人民医院

开展地区：北京、天津、内蒙古、河南、安徽、浙江、湖北、广东、辽宁、上海、重庆、云南、吉林、江苏、江西、山东

参与本研究免费获得试验药物与相关检查，可随时无条件退出。