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适用人群:
18-75岁,尿酸长期偏高的成年痛风,年龄(包含18、,不限性别
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用药方案:
本项目经片剂给药,具体剂量与频次以研究方案及知情同意书为准
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开展地区:
安徽,北京,山东,广东,江苏,天津,河北,湖南,四川,辽宁,江西,浙江,贵州,广西,内蒙古,云南,甘肃,山西,河南,黑龙江,福建,上海,湖北,陕西,吉林,重庆
招募尿酸长期偏高的成年痛风患者
试验药物:ABP-671片剂
对照药物:黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他片剂(国内指南一线用药,疗效与安全性经过临床广泛认可)
随机分组比例:1:1随机分组
入选标准
年龄18~75周岁(包含18、75周岁),不限性别
体重指数:18.0 kg/m² ≤ BMI ≤40.0 kg/m²
空腹血尿酸≥480μmol/L 或 sUA≥420μmol/L,且至少合并1项:痛风反复发作≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄<40周岁
随访安排:
总访视次数:合计16次访视,包含筛选期、基线期、双盲治疗期、延长治疗期、提前退出、安全性随访节点
时间间隔:常规随访间隔3天、5天、7天不等,安全性末次随访在出组后7天
研究基本信息:
药物名称:ABP-671
适应症:尿酸长期偏高的成年痛风
开展地区:安徽、北京、山东、广东、江苏、天津、河北、湖南、四川、辽宁、江西、浙江、贵州、广西、内蒙古、云南、甘肃、山西、河南、黑龙江、福建、上海、湖北、陕西、吉林、重庆
参与本研究免费获得试验药物与相关检查,可随时无条件退出。

