招募Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖患者

正在招募
  • 适用人群: 18-75岁,Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖
  • 用药方案: 本项目经口服给药,具体剂量与频次以研究方案及知情同意书为准
  • 开展地区: 福建,广东,河北,河南,湖北,湖南,江苏,山东,上海,四川,浙江

招募Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖患者

受试者年龄1870周岁,

需为确诊病程≤5年的早期2型糖尿病合并超重/肥胖患者,

筛选前至少3个月坚持规律饮食运动,或服用稳定剂量二甲双胍(每日≥1500mg,或病历记录≥1000mg最大耐受剂量)仍血糖控制不佳。

筛选指标要求:HbA1c 7.5%10.0%、空腹血糖≤11.1mmol/L;体重≥50kg,BMI 24.040.0kg/m²,近3个月体重波动幅度<5%。

所有育龄受试者研究期间及结束后6个月需严格有效避孕,女性入组前7天血妊娠试验阴性,且禁止单独使用口服激素避孕药避孕。

≥3个月诊断病历

如患者是用药的,需要提供筛选前3个月仅接受稳定剂量的二甲双胍治疗(二甲双胍≥1500mg/天或试验参与者病历中记录已达最大耐受剂量(至少每天1000mg):要求二甲双胍处方或购药量足够支持3个月期间服药率≥80%

研究基本信息:

适应症:Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖

开展地区:福建、广东、河北、河南、湖北、湖南、江苏、山东、上海、四川、浙江

参与本研究免费获得试验药物与相关检查,可随时无条件退出。

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